I. Co to jest ?
Jest to lek stosowany jako leczenie wspomagające w leczeniu choroby alkoholowej, uzależnienia od alkoholu. Oryginalny lek jest produkowany we Francji, a jego polskim odpowiednikiem jest lek wskazany na obrazku poniżej produkowany przez Polfa Warszawa S.A., który posiada taki sam skład.
Występuje w postaci jałowych tabletek do implantacji. Lek jest przeznaczony dla wybranych i chętnych do współpracy pacjentów, z zastosowaniem odpowiedniego leczenia wspomagającego, np. terapii uzależnień. Lek to jałowe tabletki do implantacji, zapakowane w jałowej fiolce, każda po 100 mg. Tabletki w swoim składzie zawierają substancje pomocnicze: chlorek sodu, mannitol, makrogol.
Zabieg wszycia jest wykonywany przez chirurga w znieczuleniu miejscowym. Miejscem implantacji (wszycia) tabletek jest z wyboru pośladek. Chirurg wykonuje nacięcie skóry długości ok. 1-1,5 cm i następnie umieszcza tabletki w mięśniach pośladka. Ilość leku zależy od masy ciała pacjenta. Zabieg taki można powtórzyć po ok. 8-12 miesiącach.
Wszywanie leku należy do metod awersyjnych leczenia alkoholizmu co oznacza, że u pacjenta z wszytym lekiem, wytwarza się lęk przed skutkami, które mogą pojawić się po napiciu alkoholu.
II. Co to jest za lek i w jakim celu się go stosuje ?
Preparat chem. disulfiramum jest inhibitorem dehydrogenazy aldehydowej, enzymu przekształcającego aldehyd octowy (główny metabolit alkoholu etylowego) do kwasu octowego. W przypadku spożycia alkoholu etylowego po wszczepieniu leku dochodzi do zwiększenia stężenia aldehydu octowego w organizmie i wystąpienia objawów zatrucia tym związkiem.
Do objawów tych należą: nudności, wymioty, tachykardia (uczucie kołatania serca), niedociśnienie, zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca.
W okresie leczenia obowiązuje bezwzględny zakaz spożywania napojów alkoholowych. Spożycie alkoholu w trakcie leczenia może powodować wystąpienie objawów zagrażających życiu. Objawy nietolerancji alkoholu mogą wystąpić także po zastosowaniu płynów zawierających alkohol (np. płyny do płukania jamy ustnej, sosy, ocet, syropy przeciwkaszlowe, środki rozgrzewające, płyny po goleniu i inne kosmetyki zawierające alkohol).
Zaleca się aby pacjent niezwłocznie po implantacji podjął kroki w celu rozpoczęcia leczenia choroby alkoholowej innymi metodami. Wszczepienie leku jest tylko terapią uzupełniającą.
III. Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na lek i jego pochodne
- stan upojenia alkoholowego
- spożycie napojów zawierających alkohol lub preparatów zawierających alkohol w ciągu ostatnich 24 godzin przed zabiegiem,
- niewydolność serca i/lub krążenia
- choroba niedokrwienna serca,
- nadciśnienie tętnicze
- zaburzenia psychiczne, psychozy (z wyjątkiem przebytych ostrych psychoz alkoholowych)
- próby samobójcze w wywiadzie
W OKRESIE 12 MIESIĘCY PO WSZCZEPIENIU LEKU OBOWIĄZUJE CAŁKOWITY BEZWZGLĘDNY ZAKAZ SPOŻYWANIA ALKOHOLU !
Złamanie tego zakazu w trakcie stosowania Leku może powodować wystąpienie objawów zagrażających życiu. W przypadku spożycia alkoholu w organizmie dochodzi do wzrostu poziomu aldehydu octowego i występują objawy zatrucia, jest to tak zwana reakcja disulfiramowa, czyli zatrucie aldehydem octowym – ostra nietolerancja alkoholu. Reakcja organizmu występuje nawet po spożyciu niewielkiej ilości alkoholu. Kumulowanie aldehydu octowego w organizmie może spowodować: rozszerzenie naczyń, spadek ciśnienia tętniczego, przyspieszone bicie serca, nadmierną potliwość, zaburzenia oddychania, duszności, nudności, wymioty czy lek – takie objawy mogą trwać nawet kilka godzin.
Objawy nietolerancji alkoholu mogą wystąpić także po zastosowaniu płynów zawierających alkohol (np. płyn do płukania jamy ustnej, sosy, ocet, syropy, środki rozgrzewające, płyny po goleniu i inne kosmetyki zawierające alkohol. Zazwyczaj po reakcji nietolerancji na alkohol pacjent staje się senny i może spać nawet kilka godzin. Stopień nasilenia objawów zależy od ilości spożytego alkoholu, utrzymują się one zwykle przez 30-60 minut a nawet przez kilka godzin. W ciężkich przypadkach, gdy stężenie alkoholu przekracza 125-150 mg/100 ml mogą pojawić się np. niewydolność oddechowa, zaburzenia rytmu serca, zawał serca, niewydolność krążenia, utrata przytomności, drgawki, w sporadycznych skrajnych przypadkach, gdy nie zostanie udzielona pomoc nawet zgon.
IV. Możliwe powikłania
Zabieg wszycia leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia powikłań, choć zdarzają się one rzadko. Najczęstszym jest reakcja organizmu na ciało obce – wszyte tabletki. Objawia się to zaczerwienieniem skóry i obrzękiem w miejscu wszycia i ewentualnym wyciekiem płynu surowiczego. W takim przypadku należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza – w wielu przypadkach udaje się stłumić reakcję na ciało obce. Rzadziej zdarza się zropienie rany po wykonanym zabiegu czy tak zwany bliznowiec – przerosła blizna. Mniej częstym powikłaniem jest uczulenie na lek objawiające się reakcją w miejscu wszycia jak świąd, wysypka czy swędzenie skóry.
Samodzielne usunięcie wszczepionych tabletek przez pacjenta nie jest możliwe. Próby usunięcia mogą się wiązać z poważnymi powikłaniami. W przypadku wystąpienia poważnych powikłań jest możliwość chirurgicznego usunięcia wszczepionych tabletek, jednakże jest to zabieg trudny, obarczony ryzykiem poważnych powikłań.
V. Działania niepożądane
Lek może powodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych w wyniku hamowania ich przemian enzymatycznych. Lek nasila też działanie antypiryny, fenytoiny, chlordiazepoksydu i diazepamu poprzez hamowanie ich metabolizmu. Badanie przeprowadzone na zwierzętach wskazują podobny wpływ na metabolizm petydyny, morfiny i amfetaminy. Lek hamuje reakcję utleniania i wydalania ryfampicyny przez nerki. Jednoczesne stosowanie izoniazydu może wpływać na czynność odśrodkowego układu nerwowego i wywoływać zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, drażliwość czy bezsenność. Metronidazol stosowany jednocześnie może wywołać stany dezorientacji i stany psychotyczne. Nie zaleca się równoczesnego stosowania tych leków. Lek może przedłużać czas działania alfentanilu.
Po implantacji może wystąpić senność, nudności, wymioty, metaliczny posmak lub smak czosnku w ustach, czasowa impotencja, szybkie zmęczenie. W rzadkich przypadkach odnotowano reakcję psychotyczne, w tym stany depresyjne, paranoiczne, schizofrenię czy manię. Odnotowano również alergiczne reakcje skórne, zapalenie nerwów obwodowych czy uszkodzenie komórek wątrobowych.
Zgoda na wykonanie zabiegu
Charakterystyka produktu leczniczego
Cennik – wszycie leku – wszywka anty-alkoholowa
| Wszycie LEKU w leczeniu uzależnienia od alkoholu – zabieg w domu pacjenta: – jałowe obłożenie pola operacyjnego – sterylne narzędzia – znieczulenie miejscowe – implantacja tabletek leku w pośladek podpowięziowo – szwy skórne – opatrunek jałowy | 700,00 zł (wliczony koszt leku prod. Polfa Warszawa S.A. – aktualnie ok. 290 zł) |
